سازمان داروهای سوئد Läkemedelsverket یک سرویس جدید راه‌اندازی کرده است که به افراد عادی امکان می‌دهد مشکلات مرتبط با محصولات پزشکی را گزارش کنند. این محصولات شامل انواع مختلفی همچون لنزهای تماسی، کاندوم، چسب زخم، سمعک، عینک و واکر هستند.
هلنا هنریکسون، مدیر بخش نظارت بر ایمنی تجهیزات پزشکی در سازمان داروهای سوئد، درباره این سرویس می‌گوید: «این سرویس برای دریافت اطلاعات از مشکلات ایمنی و کاربری محصولات طراحی شده است. گزارش دادن حتی کوچک‌ترین مشکلات نیز اهمیت دارد.»
چه مواردی را باید گزارش کرد؟
این سامانه به عنوان سرویسی برای شهروندان عادی توصیف شده و هدف آن جمع‌آوری اطلاعات و شناسایی الگوهای مشکلات ایمنی و کاربری محصولات است. به گفته هنریکسون، اگر محصولی از طریق سیستم بهداشت و درمان دریافت شده باشد، باید در مرحله اول با آنها تماس گرفت و مسئولیت گزارش بر عهده مراکز درمانی است.
آمار گزارش‌ها تاکنون
تا به امروز، حدود ۳۰ مورد گزارش به این سامانه ارسال شده که بیشتر مربوط به محصولات دیابتی بوده و شامل انواع چسب زخم، محصولات زیبایی، دستگاه‌های آی‌یودی مسی و تست بارداری می‌شود. پیش از این، چنین سرویسی به صورت خاص برای محصولات پزشکی وجود نداشته است.
محصولات پزشکی شامل چه مواردی می‌شود؟
محصولات پزشکی شامل تجهیزات و ابزاری هستند که به منظور کمک به سلامت و بهبود کیفیت زندگی طراحی شده‌اند. نمونه‌هایی از این محصولات عبارتند از چسب زخم، کاندوم، تست بارداری، لنزهای تماسی، ویلچر، دستگاه‌های اندازه‌گیری قند خون و سمعک.
تأثیر گزارش‌ها بر ایمنی محصولات
سازمان داروهای سوئد تمامی گزارش‌ها را بررسی کرده و در صورت نیاز می‌تواند از تولیدکننده بخواهد که مشکل را بررسی و رسیدگی کند. حتی اگر حادثه‌ای ناخواسته خفیف باشد، گزارش دادن آن اهمیت دارد. همچنین، شکایات مربوط به ویژگی‌های محصول که به حوادث ناخواسته منجر نشده است، باید مستقیماً به تولیدکننده یا محل خرید محصول گزارش شود.
دلیل ایجاد این سرویس جدید
با وجود بیش از ۵۰۰ هزار محصول پزشکی در بازار، که بسیاری از آنها توسط افراد عادی از داروخانه‌ها تهیه می‌شود، تعداد گزارش‌های دریافتی از سوی شهروندان تاکنون بسیار کم بوده است. سازمان داروهای سوئد این سرویس را برای ارتقای ایمنی و شناسایی مشکلات احتمالی ایجاد کرده است تا نه تنها سیستم بهداشت و درمان، بلکه شهروندان نیز بتوانند نقش فعالی در گزارش مشکلات داشته باشند
